ANTISEPSI E DISINFEZIONE (ANTISETTICI, DISINFETTANTI E BIOCIDI)

L’uso degli antisettici e disinfettanti rappresenta uno dei principi di igiene, sempre più connesso alla strategia globale per la riduzione delle infezioni correlate all'assistenza-ICA e, di conseguenza, di sicurezza per i pazienti e per gli operatori sanitari [1].
Le sostanze chimiche utilizzate per l’attività di antisepsi e disinfezione esplicano un'azione microbicida verso gli agenti infettivi, inibendo, eliminando o distruggendo i microrganismi patogeni. Tuttavia, diversi fattori possono influenzare la loro efficacia, come la carica microbica, la destinazione d’uso, la concentrazione delle soluzioni, il tempo di contatto, la temperatura ed il ph, la resistenza innata dei microrganismi, la presenza di materiale organico ed il biofilm [2, 3].


Per tale motivo è necessario che le procedure di utilizzo di antisettici e disinfettanti adottate dagli operatori sanitari siano: conformi a quanto riportato nelle schede tecniche; basate sulle principali raccomandazioni [4]; appropriate nella scelta della sostanza rispetto alla destinazione d’uso. 
Tali misure rappresentano aspetti cruciali per previene il rischio di contaminazione dei prodotti [5] che, a loro volta, possono essere responsabili di epidemie in ambito sanitario [6] e soprattutto contrastare il fenomeno emergente di selezione delle resistenze verso alcuni antisettici e disinfettanti e tra antibiotico-disinfettante (antimicrobicoresistenza) [7].
 E' necessario utilizzare prodotti che possiedano e dimostrino l'efficacia [8], secondo le norme tecniche specifiche UNI EN [9], dell'attività richiesta (virucida, battericida, sporicida) [10], in considerazione anche dei necessari tempi di contatto, dei diversi substrati e dei possibili mezzi interferenti nei quali siano presenti gli agenti infettivi, poiché le proprietà microbicide potrebbero essere insufficienti, annullate o fortemente ridotte [11]. 
In base alla normativa per l’immissione in commercio (schema1), gli antisettici e disinfettanti sono classificati in:  

 

• Specialità Medicinali o farmaci=antisettici per cute lesa e mucose; con il DD del Ministero della Salute del 29/03/2023, entrato in vigore il 1 gennaio 2025, sono specialità medicinali ovvero farmaci anche gli antisettici per cute integra utilizzati prima di un trattamento medico (es. procedura invasiva). Presidio Medico Chirurgico-PMC o Biocida= antisettici per cute integra o igiene della persona (Pt1) e disinfettanti per superfici e materiali senza marcatura CE (PT2), ai sensi del regolamento UE 528/2012 per garantire un elevato livello di tutela per l'uomo e per l'ambiente.
• Dispositivi Medici, solo per materiali con marcatura CE. [4]  
• Biocida: qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore costituita da, o capace di generare uno o più principi attivi allo scopo di distruggere eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica (articolo 3 del regolamento UE 528/2012). ---Attività di disinfezione: attività che riguardano il complesso dei procedimenti e delle operazioni atti a rendere disinfettati ambienti confinati, aree di pertinenza e superfici, mediante la distruzione o inattivazione di microrganismi patogeni (Rapporto ISS n 19 [5]).
• Antisepsi: processo mirante alla eliminazione/inattivazione dei microrganismi patogeni presenti su cute e mucose.
• Disinfezione: processo con cui vengono eliminati/distrutti la maggior parte dei microrganismi ma non le spore, da oggetti o superfici inanimate.
• Pulizia: rimozione di materiale estraneo (sporcizia, materiale organico, ecc.) da oggetti, superfici, cute, mucose.
• Detergente: l'articolo 2.1 del Regolamento CE 648/2004 definisce "detergente": "qualsiasi sostanza o miscela contenente saponi e/o altri tensioattivi, destinata ad attività di lavaggio e pulizia" (ISS n 19 [5]). La procedura di detersione e/o pulizia riduce il numero di microrganismi, rimuove il materiale e facilita la penetrazione del principio attivo, deve precedere l'antisepsi e la disinfezione.

Riferimenti bibliografici del testo

Studi e revisioni

• Maillard JY, Pascoe M. Disinfectants and antiseptics: mechanisms of action and resistance. Nat Rev Microbiol. 2024 Jan;22(1):4-17. doi: 10.1038/s41579-023-00958-3. Fasugba O et al. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of antiseptic agents for meatal cleaning in the prevention of catheter-associated urinary tract infections. Journal of Hospital Infection 2017;95:233-242

Link utili

• European Chemicals Agency (ECHA). Information on biocides [Ultimo accesso 21/12/2023]
• European Chemicals Agency (ECHA). Covid-19 information [Ultimo accesso 21/12/2023]

Riferimenti normativi

[Ultimo aggiornamento: Febbraio 2025]